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近期,复旦大学附属中山医院王鹏教授领衔的研究团队在权威学术期刊《自然-癌症》上在线发布了Ⅱ期临床试验的重要成果。该研究成果针对一线治疗无效的晚期肝内胆管癌患者,通过创新的治疗方案,将患者的客观有效率(ORR)显著提升,从以往仅约5%的疗效水平,提升至高达75%。同时,中位无进展生存期(PFS)也从原先的2至4个月延长至16.8个月,总生存期(OS)更是达到了令人鼓舞的25.4个月。这一突破性成果标志着我国在肝胆肿瘤领域取得了重要原创性进展,为全球晚期胆管癌的治疗提供了全新的思路和方向。

胆管癌,被誉为“癌中之王”,主要源自胆管上皮组织,因其隐匿性强、恶性程度极高而备受关注。这种肿瘤在早期往往缺乏典型症状,导致超过半数患者在确诊时已步入晚期阶段,并且癌细胞转移现象较为常见。对于无法手术治疗的晚期患者,一旦一线治疗方案失败,可供选择的二线治疗方案极为有限,而且治疗效果也相当微弱。目前,晚期胆管癌的五年生存率不足10%,这一严峻现状迫切需要临床医学界突破性疗法的出现,以打破治疗僵局,为患者带来新的希望。

该研究成果在复旦大学附属中山医院主办的“中山肿瘤年会-局部治疗专场”上发布。复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科主任王鹏教授表示:“研究首次将冷冻消融这一局部治疗所诱导的远端效应,在晚期胆管癌上真正转化为显著的临床疗效。”

他进一步介绍,相较于传统治疗方案,基于肝穿刺时空动态多组学研究,团队清晰地揭示了该方案“三剑客”的协同作战机制——冷冻消融“打头阵”,利用冷冻技术裂解肿瘤细胞,释放新抗原,成功激活并启动体内的CD8+T细胞免疫应答;靶向治疗“破壁垒”,通过靶向药物有效促进肿瘤血管正常化、瓦解肿瘤间质屏障,为T细胞“修路搭桥”,使其能深入肿瘤巢穴;免疫治疗“再赋能”,以PD-1抑制剂贯穿全程,解除免疫抑制,防止T细胞耗竭,协同放大并维持持久免疫杀伤效果。

为攻克医学成果转化“最后一公里”、加速产业化进程,本次发布会同步举行“上海国际医学科创中心·肿瘤精准介入卓越创新中心”合作共建签约仪式。该中心将从已验证的“肝肿瘤冷热复合消融”为起点拓宽深化合作。后续,中心孵化的产品将优先在中山医院开展临床试验,通过“医工深度融合”模式,致力打造世界级肿瘤精准介入研发与转化高地。

为了使这一突破性疗法更快地惠及广大患者,由王鹏教授领衔的重要后续研究——“冷热复合消融联合替雷利珠单抗和仑伐替尼对比FOLFOX6二线治疗晚期肝内胆管癌患者:一项多中心、随机、对照临床研究”已同步在会议上启动。这一研究是对前期论文成果的深入拓展与实证,其目标是通过更高等级的循证医学证据,全面填补当前胆管癌二线治疗领域有效方案的重大空白,从而为晚期肝内胆管癌患者提供更为科学、有效的治疗选择。

在深入揭示肝胆肿瘤基础机制的基础上,复旦大学附属中山医院不仅实现了临床疗效的显著突破,更是在创新平台的建设和多中心研究的启动上取得了重大进展。医院正与产学研各界紧密合作,共同在攻克肝胆肿瘤这一世界性难题的道路上,不断加速前进。从最初的学习与追赶,到如今与全球同行并肩作战,乃至在某些领域实现领先,复旦大学附属中山医院正以坚定的步伐,为全球患者提供着独具特色的“中山方案”,为肝胆肿瘤治疗领域贡献着中国智慧与力量。

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