国家药品监督管理局批准上海泽德曼医药科技申报的“本维莫德”乳膏上市

特应性皮炎，亦俗称“湿疹”，是一种反复发作的慢性炎症性皮肤病。近年以来，其患病率不断攀升，已成为患者负担最重的皮肤病症之一。

近期，国家药品监督管理局已正式通过优先审评审批流程，批准了上海泽德曼医药科技有限公司提交的“本维莫德”乳膏上市。这款药物专为治疗2岁及以上的儿童和成人特应性皮炎而设计。作为一款非激素类的外用药物，“本维莫德”乳膏代表了我国医药领域的创新成果，它拥有独特的药理作用机制和靶向作用。值得一提的是，这不仅是我国自主研发的成功案例，更是全球范围内首次获准用于治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的芳香烃受体(AhR)调节剂，为相关患者带来了新的治疗选择。

“本维莫德”乳膏的临床研究主要研究者为北京大学人民医院皮肤科张建中教授。他介绍，特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病，以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现，常反复发作，难以根治，严重影响患者生活质量，特应性皮炎儿童患病率达15%-20%，高于成人。在所有皮肤病中，特应性皮炎的疾病负担排第一位。

张建中教授进一步介绍：“外用治疗是特应性皮炎的基本治疗，超过90%的患者需要外用治疗，目前我国外用药种类十分有限，极大限制了治疗选择，尤其是适应于儿童人群的外用治疗需求远未满足，临床迫切需要新的治疗药物。”

最新的临床研究结果表明，这款乳膏在连续治疗8周后，有高达54.4%的患者湿疹面积和严重度指数得到了显著改善，改善幅度超过75%，这一疗效明显优于安慰剂组。值得注意的是，用药后，大多数患者能够在数小时内感受到瘙痒症状的快速缓解。经过一周的治疗，湿疹的面积和严重度指数得到了显著提升。值得一提的是，这款乳膏在儿童患者群体中展现出更为出色的疗效，治疗8周后，儿童患者中湿疹面积和严重度指数改善的比例高达69.2%。

根据该外用药物的不良反应分析，研究结果表明：不良事件的发生频率较低，主要表现为用药部位的轻微至中度红斑和瘙痒，这些症状大多在使用药物过程中自行减退并最终消失。