国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业申报的1类创新药上市

　　国家药品监督管理局昨天发布新闻，上海市药监局宣布，上海倍而达药业有限公司研发的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名：瑞必达)已经获得批准，即将上市。

　　该药物适用于那些曾接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)治疗，或者在治疗后出现疾病进展的患者。经过检测确认，对于那些患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，并经过EGFR T790M突变检测阳性的成人患者，该药物可作为治疗方案的一部分。该药物被证明可以显著提高EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者的生存率，并且与EGFR T790M突变阴性的患者相比，具有更长的无进展生存期和总生存期。

　　甲磺酸瑞齐替尼是一种抑制表皮生长因子受体(EGFR)激酶的药物，对EGFR突变体(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆的抑制作用。这一药物的上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

　　截至目前，上海已经有3款国产1类创新药和3款进口创新药获得批准并上市。