企业“心”技术，实现瓣膜自动化生产

　　日前，在刚刚结束的2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛上，嘉定企业上海以心医疗器械有限公司的Polymer TAVR（高分子材料经导管主动脉瓣置换产品）项目，在集成电路、人工智能、未来网络与通信、生物技术、新材料、绿色技术、高端装备制造等国家重点战略发展领域的2800多个技术项目中脱颖而出，荣获最高奖项“优胜奖”。

　　“我们花了10年时间，完成了全新一代以高分子聚合物材料为核心的瓣膜系列产品，此次获奖的是高分子材料介入主动脉瓣置换系统，可以解决心脏主动脉瓣狭窄、反流等问题。”上海以心医疗器械有限公司董事长王莉介绍。据了解，这款产品在瓣叶材料上全面革新。国际上，同类产品传统生物心包材料在介入瓣上植入后的使用寿命为8—10年，而该公司自主研发的高分子聚合物材料介入瓣膜，将产品植入后使用寿命延长达20—25年。产品延长寿命后，可以让更多年轻病人使用。

　　“现有的生物瓣膜主要是纯手工制造，每个瓣膜需要一针一针缝制，约2000针才能完成。我们使用的新材料可以做到全自动化工业生产，保证产品质量一致性的同时，把现有材料的成本，从4—5万元降至千元以下。”王莉说。此外，该产品100%脱钩后完全回收的设计，极大保证了病人术中的安全。

　　2022年7月，由该企业自主研发的世界首例高分子经导管主动脉瓣系统，由上海中山医院葛均波院士成功完成世界首例临床植入。“该产品目前已成功完成3例临床手术。作为全球首个高分子材料瓣叶的经导管主动脉瓣置换产品，它具有零钙化、低凝血、高生物相容性的优点，不仅能使成本降低，适用人群范围也更广泛。”王莉说。

　　从高分子的瓣叶材料、独创的结构设计到自动化的生产工艺，该产品拥有全球知识产权，无论是技术还是临床应用均在全球范围内遥遥领先。

　　“今年，我们将有两款产品获批上市。同时，经导管二尖瓣置换产品和高分子材料经导管主动脉瓣置换产品也在临床过程中，将在两到三年内获批上市。”王莉说，“我们可以十分自信地说，以心医疗的Polymer瓣膜系列开创了瓣膜自动化智能化生产的新时代。”

　　未来，以心医疗器械有限公司将以高分子材料为核心，推出更多品质优良、价格适中的临床应用产品，让心血管诊疗回归其普惠属性。